صنواي للبيولوجيا: الحمض النووي للنمو لشركة مبتكرة في مجال الأجهزة الطبية

تأسست شركة نانجينغ شوانغوي للتكنولوجيا الطبية الحيوية المحدودة (المشار إليها فيما يلي بـ «شوانغوي لبيولوجيا») في عام 2001. وهي تركز على أربع سلاسل من المنتجات: معدات نقل الدم الآمن، ومعدات علاج إصابات العظام والحوادث والحروق، ومعدات الإنعاش والتخدير، ومعدات المسالك البولية. كما تقوم بالبحث والتطوير والإنتاج والمبيعات والخدمات المتعلقة بالمستهلكات الطبية الجديدة ذات الاستخدام الواحد.

في عام 2016، بلغ الدخل الرئيسي للشركة من الأنشطة التجارية 65.13 مليون يوان، وبلغت الضرائب 7.92 مليون يوان، وكان عدد الموظفين أكثر من 240 موظفًا.

تغطي شبكة مبيعات المنتجات جميع المقاطعات والمدن في الصين، ويُصدَّر إلى أكثر من 20 دولة في أوروبا وأمريكا الجنوبية وآسيا وإفريقيا. وقد أصبح المنتج الرئيسي «معدات ترشيح خلايا الدم البيضاء ذات الاستخدام الواحد ونقل الدم» منتجًا مرجعيًا في الصناعة المحلية ودخل ضمن المراكز المتقدمة عالميًا. وتُعدّ شركة «صنواي للبيولوجيا» حاليًا المؤسسة الوحيدة في الصين القادرة على تصدير هذا المنتج بكميات كبيرة.

في هذا العدد، يشرفنا أن نجري مقابلة مع السيد شياو غوفنغ، المدير العام لشركة شوانغوي للبيولوجيا، لفكّ شفرة جين النمو لهذه المؤسسة المبتكرة في مجال الأجهزة الطبية على مدى 16 عامًا.

شياو غوفنغ، المدير العام لشركة شوانغوي للبيولوجيا

كل ما يمكننا فعله هو اللحاق بالركب.

في عام 1993، وقّعت شركة نانجينغ شوانغوي الصناعية اتفاقية تعاون مع مركز الدم التابع للصليب الأحمر في نانجينغ لتطوير جهاز نقل دم مزود بفلتر أبيض لخلايا الكريات الحمراء بشكل مشترك. وفي العام التالي، حصلت على براءة اختراع وطنية، وبعد عامين أجرت تجارب سريرية عليه.

في عام 1999، تعاون الجانبان في بحث وتطوير مرشح الصفائح الدموية البيضاء، الذي سدّ الفجوة المحلية، وحظيت ابتكارات تقنية المنتج باعتراف كبير من قبل مجتمع نقل الدم الدولي.

بحلول عام 2001، تأسست شركة نانجينغ شوانغوي للتكنولوجيا الطبية الحيوية المحدودة رسميًا، مما فتح حقبة جديدة من البحث والتطوير والإنتاج لمستهلكات طبية جديدة ذات استعمال لمرة واحدة لصالح شوانغوي للبيولوجيا.

على الرغم من حجم معين، لم ترتخِ عيون أبناء سونواي أبدًا إلى المستوى الدولي الأعلى.

قال شياو غوفنغ--

في ذلك الوقت، كانت نسبة ترشيح خلايا الدم البيضاء في منتجاتنا قد وصلت إلى 99.3 بالمئة، لكن بمجرد أن علمنا بأن الشركات العالمية قد بلغت 99.99 بالمئة، فإن الشيء الوحيد الذي يمكننا فعله هو اللحاق بها.

منتجات سونواي: فلتر كريات الدم البيضاء من نوع الدم الكامل

من عام 2001 إلى عام 2006، أي لمدة خمس سنوات، كان يُحتفى بكل تحسّن بنسبة 0.01 في المئة.

ومع ذلك، عندما وصلوا أخيرًا إلى المرتفعات التكنولوجية المتمثلة في «99.9%»، لم يجرؤ أهل شوانغوي على التوقف ولو للحظة - بل انطلقوا مجددًا نحو الهدف الأعلى المتمثل في «99.99%!»

على مدى ثماني سنوات، عمل أهل شوانغوي بجد واجتهاد، حتى تمكنوا أخيرًا من تحويل معدات ترشيح خلايا الدم البيضاء ونقل الدم إلى «منتج ذي ورقة رابحة» يلبي المعايير الدولية، ليصبحوا بذلك الرائد الوحيد في الصين في هذا المجال القادر على تلبية معايير «4 9»، وليفتحوا بنجاح أبواب البلاد أمام العالم.

في الخطوة التالية، لم يتوقف أهل شوانغوي في رحلتهم نحو المستوى الدولي الأعلى «99.999%».

في بداية ورشة عمل صغيرة، بدأت تتشكل الآن. بالإضافة إلى جميع المحافظات والمدن المحلية، يتم تصدير منتجات الشركة أيضًا إلى أوروبا وأمريكا الجنوبية وآسيا وإفريقيا في أكثر من 20 دولة.

مصنع سونواي البيولوجي

لم يتغير أبدًا «القلب الأول» للمشروع، وهو التركيز على الأجهزة الطبية المبتكرة ذات الاستخدام الواحد.

«في عملنا، يجب أن نكون «مهنيين ومركّزين ومنتبهين». هناك الكثير من الأمور التي تدرّ أموالاً خارج نطاق عملنا. إذا أردت أن تفعل كل شيء، فلن تستطيع إتقان أي شيء.»

في جينات بيولوجيا سونواي، لا ينقطع أبداً روحُ الابتكار.

نظرًا لتراث معاهد البحث العلمي، لا تفتقر جينات شركة سونواي للبيولوجيا أبدًا إلى روح «الابتكار». بالإضافة إلى المنتج الرئيسي «معدات ترشيح خلايا الدم البيضاء ونقل الدم»، فقد أبرزت شركة شوانغوي للبيولوجيا بشكل مستمر البحث والتطوير في الأجهزة الطبية المبتكرة.

«الضمادة الثابتة من البوليمر» هي «المنتج النجم» لشركة Sunway Bio. وهي مادة بوليمرية من ألياف الزجاج، ناعمة، ويمكن معالجتها في غضون 5 إلى 8 دقائق بالماء، وتتمتع بقوة تبلغ 20 ضعف قوة الجبس العادي، ووزنها يعادل خُمس وزنه فقط، كما تتميز بقدرة جيدة على تبديد الهواء ولا تخشى الماء. والأهم من ذلك، أن نفاذية الأشعة السينية لها تبلغ 100 في المئة، ولن يضطر المرضى بعد الآن إلى المرور بعملية «الطرق لإزالة الجص ثم إعادة وضعه مرة أخرى».

منتجات سونواي: ضمادة بلاستيكية ثابتة

«بدلة التصريف بضغط سلبي للجروح المغلقة» هي أيضًا إنجاز جميل لشركة سونواي للبيولوجيا. تُصنَع مواد التصريف بالضغط السلبي السابقة من الإسفنج الكيميائي كمواد خام، وهي عرضة للجفاف والتصلب بسهولة، كما أن شظايا الأنسجة والأنسجة الميتة على سطح جرح المريض ستؤدي إلى انسداد المسام الدقيقة وقنوات التصريف، مما يؤثر بشكل كبير على الفعالية العلاجية.

قامت شركة سونواي بايو بتخصيص نباتات الألياف المسامية الطبيعية بشكل مبتكر كمواد خام، وتم استخدامها بعد معالجة خاصة. تتمتع هذه النباتات بقدرة جيدة على التوليد السلبي للضغط، وتصريف أفضل، وتقلل من شعور المرضى بالألم بشكل أكبر. كما تم تقديم طلب للحصول على براءات اختراع دولية لهذه التقنية.

منتجات سونواي: بدلة تصريف الضغط السلبي للجروح المغلقة

مثل هذه الأمثلة ليست كثيرة.

بالنسبة لشركة سونواي للبيولوجيا، فإن الابتكار ليس مجرد شعار على الإطلاق، بل هو عملية مستمرة. بالإضافة إلى استثماراتها الخاصة في البحث والتطوير، أدخلت شركة سونواي للبيولوجيا بشكل كامل واستفادت من قوى البحث العلمي الخارجية، وحافظت على علاقات تعاون وثيقة طويلة الأمد مع العديد من الجامعات والمؤسسات الطبية المحلية مثل جامعة نانجينغ للطيران والفضاء، ومركز الدم التابع للولاية والبلدية، والمدير العام للجيش في نانجينغ، وغيرها، ونجحت في إنشاء منصة متكاملة للبحث والتطوير في مجال المنتجات الطبية، تجمع بين الجامعة والبحث العلمي، وتتخصص في البحث والتطوير للأجهزة الطبية الجديدة عالية التقنية.

منتجات سونواي: بدلة تصريف ذات ضغط سلبي عالٍ للاستعمال مرة واحدة

بفضل قوة البحث العلمي المتينة، حصلت شركة سونواي للبيولوجيا تباعًا على 29 براءة اختراع وفازت بجائزة «أول جهاز طبي جديد» في العديد من مجالات تطبيق الأجهزة الطبية.

«عادةً ما لا أكون عصبيًا، لكن هذه المرة، أنا عصبي جدًا.»

في مارس من هذا العام، تلقت شركة شوانغوي للبيولوجيا إشعارًا بالتدقيق من هيئة الرقابة الصحية الوطنية (ANVISA) في البرازيل، وذلك عبر وزارة الشؤون الخارجية وإدارة الغذاء والدواء.

تُعد البرازيل أكبر سوق للأجهزة الطبية في أمريكا الجنوبية، كما أن تدقيق ANVISA الخاص بها يُعَدّ أيضًا «أقوى نظام تدقيق»، وتبلغ نسبة النجاح في المرة الأولى فقط 60%. وفي حال عدم النجاح، ستتعرّض الشركة لـ«ضربة قاسية»: إذ ستتوقف عن البيع لمدة عامين على الأقل، وسيتم «الإعلان» عنها على الموقع الرسمي للبرازيل. وبحلول ذلك الوقت، أخشى أن يواجه سوق أمريكا الجنوبية بأكمله صعوبات كبيرة.

بسبب اختلاف القوانين واللوائح في البرازيل والصين، لا يشعر شياو غوفنغ بالقلق فقط من الاختلاف في فهم القوانين واللوائح، بل يخشى أيضًا من حدوث مشكلات في التواصل مع ANVISA، مما سيؤثر على نتائج التدقيق.

«عمومًا، لستُ عصبيًا، لكن هذه المرة، أنا عصبي حقًا.»

بناءً على نظام الجودة اليومي عالي المستوى، أجرت الشركة فحصًا ذاتيًا أكثر صرامة ودقةً ضد معايير ANVISA واحدة تلو الأخرى، حتى أن العشب تم إعادة ترميمه واحدًا تلو الآخر.

من مراجعة السجلات والتفتيش الميداني إلى أسئلة المقابلات، تقوم مجموعة الخبراء بمراجعة صارمة للتصميم والتطوير، والتحقق من العمليات، والتحكم في الوثائق، وخدمات ما بعد البيع بالنسبة لأعمال البحث والتطوير والمشتريات والإنتاج والمبيعات.

في النهاية، يرى الخبراء البرازيليون أن نظام الجودة الخاص بشركة نانجينغ شوانغوي للتكنولوجيا الطبية الحيوية المحدودة آمن وفعال، ويلبي تمامًا متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، واجتاز التدقيق من المرة الأولى.

هذا تأكيد آخر على الفعالية العالية لنظام إدارة جودة المنتجات البيولوجية لشركة سونواي، الذي نجح في استقرار أسواق البرازيل وأمريكا الجنوبية وعزز بشكل فعّال السمعة الدولية لعلامة سونواي التجارية.

حاليًا، تمتلك الشركة مختبرًا من المستوى 10,000 وورشة تنقية من المستوى 100,000 أُنشئا وفقًا «لوائح إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية»، وقد أنشأت نظامًا متكاملًا لإدارة الجودة يعتمد على المعايير الدولية ISO9001 وISO13485، وحصلت على شهادة CE من الاتحاد الأوروبي في عام 2002.

«نحن لا نخشى أن يكون الموظفون برواتب عالية، طالما أنهم يتمتعون بالكفاءة.»

إن منافسة المؤسسات هي منافسة المواهب. وتمسكًا بمفهوم المواهب المتمثل في «معرفة الأشخاص والاستفادة منهم بشكل جيد، واستغلال مواهبهم على أفضل وجه، والنمو معًا ومشاركة الإنجازات»، تولي شركة شوانغوي للبيولوجيا اهتمامًا بتدريب الموظفين والحفاظ على مصالحهم.

تتمثل سياسة التوظيف في شركة سونواي لعلم الأحياء في «الحد من الاعتماد على نمط واحد في اكتشاف المواهب»، وتشجيع الشركات على ترشيح المواهب المتميزة، واختيار المواهب من الكليات والجامعات والنخب الاجتماعية، وبناء آلية منهجية لتدريب المواهب لتوفير ضمان للمواهب من أجل التنمية المستدامة للشركات.

قال شياو قوه فنغ بابتسامة: «الموظفون لا يخافون الرواتب العالية، طالما أن لديهم القدرة»، مع الاستمرار في تحسين نظام تقييم الأداء والرواتب والمنافع، ورفع مستوى رضا الموظفين، والسماح للموظفين الأكفاء حقًا بالاستقرار في شوانغ وي.

أنشطة الثقافة المؤسسية

يتم توظيف المواهب من خلال أشكال مختلفة من التدريب الداخلي، والتدريب الخارجي للتحسين التقني، وتعلم السياسات واللوائح، ومنصة تعليمية عبر الإنترنت مريحة وسريعة، وغيرها. كما يتم تقديم تدريب مستهدف متعدد القنوات لمختلف الوظائف لمساعدة المواهب على التكيف والنمو، والعمل معًا لتحقيق قيمة الشركة والموظفين.

في الوقت نفسه، تُنشئ الشركة أيضًا فريقًا داخليًا للتدريب وآلية داخلية للنقل إلى التدريب خارج المنشأة لضمان التوزيع الأمثل للموارد.

هناك فرص ومنصات ونمو وانتماء. إن استقرار فريق المواهب البيولوجية في شوانغوي قد منح المؤسسة الأساس والثقة للتنمية الحقيقية.

إن نمو المؤسسة يعني اعتراف السوق، لكنه يعني أيضًا «المسؤولية على الكتف».

قاعة سونواي البيولوجية

النزاهة، بالنسبة لشركة أدوية، غالبًا ما تتمتع بأهمية أكبر.

في التحليل النهائي، الرعاية الطبية هي صناعة أخلاقية، حيث تأتي الضمير أولاً وتأتي جودة المنتج أولاً. وبدون هذا الأساس، مهما كانت المؤسسة كبيرة أو قوية، لن تحقق نجاحًا بعيد المدى.

إنّ التمسك بهذا المعتقد بالتحديد هو ما يجعل شركة سونواي للبيولوجيا تلتزم بشكل صارم بكل قانون وتنظيم وسياسة صادرة عن الدولة، وتقوم بمراقبة دقيقة ومحددة وصارمة للجودة في المؤسسة. «يجب أن يكون كل فعل مطابقًا للإجراءات بدقة تامة.»

بمجرد البدء في عملية تسجيل منتج جديد، تطلّب الأمر إجراء التحقق السريري، وقالت الوكالة التي يمكن للسوق أن تتولى القيام بالتحقق السريري في المستشفيات: «أعطونا إياه وقوموا بتغليفه». يمكن إنفاق الأموال، لكن شياو غوفنغ ليس مرتاحًا. لقد أجرى بصدق ثلاث سنوات من التحقق السريري في المستشفى وأحاط بكل البيانات والتعليقات.

في قاموس شعب شوانغوي، لا يوجد مصطلح «الاستغناء بالحد الأدنى». فما دام هناك مشكلة، فسيتم إصلاحها بأي ثمن. البيانات غير مستقرة، والمنتج لن يُطرح في السوق أبدًا.

إن نمو المؤسسات يعني الاعتراف بالسوق، لكنه يعني أيضًا «المسؤولية على الكتف». فعندما تحدث كوارث طبيعية وحوادث اجتماعية، يتم دائمًا إرسال المعدات الطبية التي تبرعت بها شركة سونواي للبيولوجيا إلى منطقة الكارثة في أسرع وقت ممكن.

«هذه الأجهزة الطبية هي أفضل منتجاتنا، وهي ما يمكن للضحايا استخدامه. نحن على استعداد تام لبذل جهدنا عندما تحتاجون إليها، وهذا جزء بسيط من مسؤوليتنا الاجتماعية كشركة.»

منذ تأسيسها، حظيت شركة سونواي للبيولوجيا بالاعتراف كمؤسسة ذات تقنية عالية، وما زالت تحافظ على هذا الوضع حتى الآن. منذ عام 2005، تم تصنيف الشركة كـ«مؤسسة ممتازة ذات نزاهة» من قبل إدارة الغذاء والدواء في جيانغسو لخمس دورات متتالية، وهي أيضًا المؤسسة الوحيدة في نانجينغ التي حصلت على هذا التصنيف لخمس دورات متتالية. وفي عام 2008، صُنفت الشركة كوحدة «ملتزمة بالعقود وتحترم السمعة» من قبل الحكومة الشعبية لمدينة نانجينغ.

قبل بضعة أيام، استثمرت شركة شوانغوي لعلوم الأحياء 0.198 مليار يوان في المنطقة الغربية من ياوغو (المنطقة الصناعية) استعدادًا لبناء مشروع جديد لقاعدة البحث والتطوير والإنتاج تبلغ مساحتها نحو 30 ألف متر مربع.

من المقرر أن يضم المشروع مركزًا للبحث والتطوير وورشة إنتاج ونظام خدمات داعم ومنشآت مساعدة أخرى. وبعد اكتماله، سيزيد بشكل كبير القدرة الإنتاجية لمختلف المنتجات، حيث ستبلغ الطاقة الإنتاجية السنوية 10 ملايين مجموعة من سلسلة معدات نقل الدم الآمنة الجديدة، و5 ملايين مجموعة من معدات الإسعاف الأولي الجديدة، و3 ملايين مجموعة من معدات الرعاية الخارجية للعظام.

بعد اكتمال التصاميم الرسومية

في عام 2018، سيتم الانتهاء من كل مونومر ووضعه قيد الاستخدام. بمساعدة الناقل الجديد، وعلى التربة الخصبة لـ «وادي نانجينغ للطب الحيوي»، ستحقق شركة «صنواي بيولوجي» انطلاقة جديدة مرة أخرى في استمرار ونمو الحمض النووي للشركة.

　　“

قبل أكثر من عشر سنوات، كانت شوانغوي أول مرة.

رافق شياو غوفنغ ليدخل المكتب معًا.

ووعاء صغير من اللون الأخضر

وعشر سنوات بعد ذلك

إن هذه الوعاء من الورود الخضراء لا يزال غزيرًا وخضراءً—

تمامًا مثل القلب الأول الذي لم ينسَه أهل سونواي أبدًا.

كما في السنوات العشر الماضية

رحلة سونواي لعلم الأحياء طويلة جدًا، ومن الصعب المضي قدمًا!

　　”