جودة صب احترافية، ثقة دقيقة في الحصاد

تقوم وكالة الرقابة الصحية (ANVISA)، وهي الوكالة الوطنية للرقابة الصحية في البرازيل، بتنظيم الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات الأخرى ذات الصلة بصحة الناس. إذا لم تجتز تدقيق ANVISA، فلا يُسمح لك بالمسارعة إلى تصدير هذه المنتجات أو حتى عينات منها إلى البرازيل.

من 7 إلى 10 مارس، عيّنت ANVISA مجموعة من الخبراء لإجراء تدقيق GMP لمدة أربعة أيام في شركتنا. وبعد استلام خطاب الإشعار الرسمي من البرازيل، عيّنت إدارة الغذاء والدواء الحكومية خبيرًا بارزًا من مركز التصديق والاعتماد التابع لإدارة الغذاء والدواء في جيانغسو، هو فو جينده، كمراقب لمرافقة التفتيش طوال العملية. ورافق مدير قسم الأجهزة الطبية في إدارة الغذاء والدواء في نانجينغ، جيانغ شاو باي، نائب المدير جيانغ يونغ تشاو للاطلاع على التفتيش.

التقط المراقب الذي عيّنته الوكالة الوطنية للصيدلة صورة مع مجموعة الخبراء البرازيليين.

من مراجعة السجلات والتفتيش الميداني إلى أسئلة المقابلات، تقوم مجموعة الخبراء بمراجعة دقيقة للتصميم والتطوير، والتحقق من العمليات، والتحكم في الوثائق، وخدمات ما بعد البيع في مجال البحث والتطوير والمشتريات والإنتاج والمبيعات. وفي النهاية، يرى الخبراء البرازيليون أن تشغيل نظام الجودة الخاص بشركتنا آمن وفعال، ويتماشى تمامًا مع متطلبات GMP، ولا توجد أي مخالفات خلال التدقيق.

مجموعة خبراء برازيلية للاطلاع على السجلات، ومقابلة الأسئلة

فريق الخبراء البرازيلي يتفقد موقع المستودع

موقع الاجتماع الأخير

وفقًا للمعايير الدولية ISO13485، أنشأت الشركة نظام إدارة جودة متكاملًا وحصلت على شهادة CE من الاتحاد الأوروبي في وقت مبكر من عام 2002. وستتخذ الشركة من هذه المراجعة فرصةً لتحسين مستوى إدارة الجودة باستمرار، وتعزيز جودة المنتجات، ورفع السمعة الدولية لعلامة شوانغوي التجارية، وتوفير ضمان قوي لتوسيع أسواق البرازيل وأمريكا الجنوبية.

صورة جماعية لفريق الخبراء البرازيلي مع قادة الشركة